Văn bản pháp quy

Thông tư 34/2018/TT-BYT của Bộ Y tế, ban hành ngày 16/11/2018 quy định chi tiết một số điều của Nghị định số 104/2018/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng, bao gồm các nội dung chính:

-          Quy định về cấp phát, tiếp nhận vắc xin

-          Bảo quản vắc xin và dung môi trong thiết bị dây chuyền lạnh

-          Bảo quản vắc xin trong buổi tiêm chủng

-          Vận chuyển vắc xin

-          Bảo dưỡng thiết bị dây chuyền lạnh, giám sát việc bảo quản vắc xin trong dây chuyền lạnh

-          Quản lý đối tượng

-          Bố trí, sắp xếp tại điểm tiêm chủng cố định và điểm tiêm chủng lưu động

-          Khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng

-          Thực hiện tiêm chủng

-          Theo dõi sau tiêm chủng

-          Tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà

-          Phát hiện, xử trí và báo cáo tai biến nặng sau tiêm chủng

-          Điều tra tai biến nặng sau tiêm chủng

-          Đánh giá nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng

-          Chế độ báo cáo

-          Hình thức, nội dung báo cáo

-          Quy trình và thời gian báo cáo định kỳ

-          Quy trình và thời gian báo cáo đột xuất

-          Quy trình và thời gian báo cáo hàng ngày

-          Quản lý hồ sơ

Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2019

Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ Trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc sử dụng vắc xin trong Tiêm chủng mở rộng hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành

(Thông tư tại file kèm theo)

Thông tư 38/2017/TT-BYT ngày 17/10/2017 của Bộ Y tế ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi và đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm Y tế bắt buộc.

Thông tư Quy định:

- Danh mục bệnh truyền nhiễm và vắc xin bắt buộc trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng bao gồm: Viêm gan B, Lao, Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Bại liệt, Bệnh do Heamophilus Inffluenzae týp B, Sởi, Viêm não Nhật Bản, Rubella.

- Nếu chưa tiêm chủng đúng lịch thì tiêm chủng càng sớm càng tốt sau đó nhưng phải bảo đảm phù hợp với đối tượng và hướng dẫn của Chương trình Tiêm chủng mở rộng.

- Việc tiêm chủng chiến dịch hoặc tiêm chủng bổ sung được thực hiện theo hướng dẫn của Bộ Y tế trong từng trường hợp.

Ngoài ra, việc xác định phạm vi và đối tượng sử dụng vắc xin do Sở Y tế xem xét, quyết định hoặc chỉ đạo của Bộ Y tế trên cở sở tình hình dịch bệnh, điều kiện cung ứng vắc xin, nguồn lực của địa phương.

Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/01/2018.

Ngày 01/7/2016, Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc đã ký ban hành Nghị định Chính phủ số 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng. 

Nghị định số 104/2016/NĐ-CP của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng có hiệu lực kể từ ngày 01/7/2016 đã tạo hành lang pháp lý hoàn chỉnh, đồng bộ cho việc quản lý hoạt động tiêm chủng đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước, huy động nguồn lực cho công tác tiêm chủng. Để giúp cán bộ quản lý và các cán bộ tham gia công tác tiêm chủng hiểu rõ các quy định tại Nghị định này, ngày 30/8/2016, Cục Y tế dự phòng đã phối hợp với Vụ Pháp chế, Bộ Y tế và các đơn vị liên quan tổ chức hội thảo phổ biến Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ. Thành phần tham dự hội thảo là các Lãnh đạo và chuyên viên Sở Y tế, Trung tâm Y tế dự phòng của 28 tỉnh/thành phố khu vực phía Bắc. 

(Chi tiết xem văn bản đính kèm)

Vắc xin sởi-rubella được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh sởi và rubella ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn.

Theo hướng dẫn của một số nhà sản xuất vắc xin sởi – rubella có thể tiêm cho trẻ từ 1 tuổi (12 tháng tuổi) trở lên. Như vậy  trẻ nhỏ từ 9 tháng đến 12 tháng cần được tiêm 1 mũi vắc xin sởi đơn để sớm chủ động phòng bệnh sởi trước khi tiêm vắc xin sởi – rubella.

Vắc xin sởi – rubella được khuyến cáo tiêm cho thanh thiếu niên và người lớn (nếu chưa được tiêm chủng vắc xin này trước đó), đặc biệt là các chị /em nữ trong độ tuổi sinh đẻ để phòng hội chứng Rubella bẩm sinh ở trẻ sơ sinh do bà mẹ nhiễm Rubella trong thời kỳ mang thai. Các chị em cần chủ động đi tiêm vắc xin phòng bệnh Rubella trước khi mang thai ít nhất 1 tháng để đảm bảo an toàn. Mặc dù y văn cũng chưa ghi nhận ảnh hưởng của việc tiêm văc xin Rubella trong thời kỳ mang thai có ảnh hưởng đến thai nhi.

Ngày 6/5/2016, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1637/QĐ-BYT về việc phê duyệt lịch tiêm chủng vắc xin sởi-rubella (MR) trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng. Theo đó, mũi vắc xin sởi-rubella sẽ được tiêm chủng khi trẻ đủ 18 tháng tuổi thay thế mũi vắc xin sởi nhắc lại trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng.

(Chi tiết tại văn bản đính kèm )